Αρχική Υγεία ΕΟΦ: Ανάκληση ενέσιμου φαρμάκου

ΕΟΦ: Ανάκληση ενέσιμου φαρμάκου

ΚΟΙΝΟΠΟΙΗΣΗ

Με την επίσημη ανακοίνωση του Εθνικού Οργανισμού Φαρμάκων (ΕΟΦ), αποφασίστηκε ανάκληση ενέσιμου διαλύματος.

Η ανάκληση αποφασίστηκε «λόγω δυνητικού κινδύνου παρουσίας σωματιδίων υάλου», όπως αναφέρεται χαρακτηριστικά στην ανακοίνωση του ΕΟΦ. Πρόκειται για το φαρμακευτικό προϊόν “XOMOLIX INJ.SOL 2,5MG/ML BT x 10 AMP”.

Η παρούσα απόφαση εκδίδεται προληπτικά στο πλαίσιο προάσπισης της δημόσιας υγείας, με σκοπό την ενίσχυση της εθελοντικής ανάκλησης της εταιρείας Kyowa Kirin Holdings B.V, αναφέρει η ανακοίνωση του ΕΟΦ.

Είναι ενέσιμο διάλυμα που χορηγείται ενδοφλεβίως. Πωλείται σε φαιοκίτρινες γυάλινες φύσιγγες τύπου 1. Είναι διαυγές, άχρωμο διάλυμα, ελεύθερο από ορατά σωματίδια.