Αρχική Ελλάδα ΕΟΦ: Ανακαλεί παρτίδες ιατροτεχνολογικού προϊόντος

ΕΟΦ: Ανακαλεί παρτίδες ιατροτεχνολογικού προϊόντος

ΚΟΙΝΟΠΟΙΗΣΗ

Στην ανάκληση των αριθμών παρτίδας του in vitro διαγνωστικού ιατροτεχνολογικού προϊόντος Automated imuClone Anti-K (Kell) IgM της εταιρείας Immucor Medizinische Diagnostik GmbH, προχωρά ο ΕΟΦ.

Η παρούσα απόφαση εκδίδεται με σκοπό να ενισχύσει την εθελοντική ανάκληση της κατασκευάστριας εταιρείας Immucor Medizinische Diagnostik GmbH.

Η εταιρεία με την επωνυμία SB Bio Analytica SA ως διανομέας του προϊόντος στην Ελλάδα, οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους αποδέκτες της και να αποσύρει την συγκεκριμένη παρτίδα από την αγορά.

Τα σχετικά παραστατικά τηρούνται για διάστημα τουλάχιστον πέντε (5) ετών και τίθενται υπόψη του ΕΟΦ, εφόσον ζητηθούν.