Σύμφωνα με τον ΕΟΦ, η Επιτροπή Φαρμάκων Ανθρώπινης Χρήσης του ΕΜΑ (CHMP) συνέστησε να ανασταλεί η άδεια κυκλοφορίας του φαρμάκου, για τη δρεπανοκυτταρική νόσο, Oxbryta (βοξελοτόρη), με την μια από της κορυφαίες φαρμακευτικές εταιρείες Pfizer, να ανακοινώνει ότι αποφάσισε να το αποσύρει οικειοθελώς από όλες τις αγορές παγκοσμίως.
Αυτή η κίνηση έρχεται καθώς η εταιρεία αξιολογεί το σύνολο των κλινικών δεδομένων, τα οποία υποδεικνύουν ότι οι κίνδυνοι που σχετίζονται με τη χρήση του Oxbryta υπερτερούν πλέον των οφελών του.
Το μέτρο αυτό λαμβάνεται προληπτικά ενόσω βρίσκεται σε εξέλιξη επανεξέταση αναδυόμενων δεδομένων.
Ενόσω η επανεξέταση είναι σε εξέλιξη, ο ΕΜΑ συνιστά τα κάτωθι:
• Οι ιατροί να μην ξεκινούν νέους ασθενείς με το Oxbryta
Οι ιατροί θα πρέπει να επικοινωνήσουν με τους ασθενείς που λαμβάνουν επί του παρόντος θεραπεία με το Oxbryta, για να σταματήσουν τη θεραπεία και να συζητήσουν εναλλακτικές θεραπευτικές επιλογές
• Οι ιατροί θα πρέπει να συνεχίσουν να παρακολουθούν τους ασθενείς για ανεπιθύμητα συμβάντα μετά τη διακοπή της θεραπείας με το Oxbryta
• Οι ασθενείς θα πρέπει να μιλήσουν με το γιατρό τους, πριν να σταματήσουν το φάρμακο
• Οι ασθενείς που έχουν οποιεσδήποτε απορίες θα πρέπει να μιλήσουν με το γιατρό τους.
Διαβάστε ΕΔΩ περισσότερες ειδήσεις
