ΕΟΦ: Αποσύρονται παρτίδες οφθαλμικής αλοιφής λόγω πιθανής επιμόλυνσης της δραστικής ουσίας
Ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ) προχώρησε στην απόσυρση παρτίδων οφθαλμικής αλοιφής λόγω πιθανής επιμόλυνσης της δραστικής ουσίας.
Πρόκειται για τις παρτίδες 153 και 213 του φαρμακευτικού προϊόντος DEXAMYTREX EYE OINT, οφθαλμική αλοιφή (0,3%+0,03%) προχωρά ο ΕΟΦ.
Ο λόγος είναι η πιθανή επιμόλυνση της δραστικής ουσίας θειϊκή γενταμικίνη κατά την επεξεργασία της, γεγονός που θα μπορούσε να επηρεάσει την ποιότητα του τελικού προϊόντος.
Η παρούσα απόφαση εκδίδεται με σκοπό να ενισχύσει την προληπτική ανάκληση των εν λόγω παρτίδων από την κατασκευάστρια εταιρεία.
Η εταιρεία BAUSCH HEALTH ΕΛΛΑΣ Α.Ε., ως τοπικός αντιπρόσωπος του προϊόντος στην Ελλάδα, οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους πελάτες της, προκειμένου να το αποσύρουν από την αγορά.
